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潔凈室檢測溫濕度:檢測目的和流程

2020-12-25

潔凈室通用準(zhǔn)則指出,潔凈室全年的相對濕度(RH)水平應(yīng)保持在30-40%RH之間。通常,低于21攝氏度(70華氏度)的溫度具有+/- 2%RH波段。即使?jié)崈羰沂羌訅旱模匀恍枰裢庑⌒?,以確保潔凈室中的濕度水平不會波動。

高濕度會導(dǎo)致許多潔凈室問題,例如細(xì)菌滋生,產(chǎn)品降解/損壞,腐蝕和靜電。靜電直接干擾潔凈室內(nèi)部顆粒的移動,這可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的生產(chǎn)問題。

溫濕度控制 

高濕度會導(dǎo)致溶劑蒸發(fā),水會冷卻并凝結(jié)水分。因此,損害了過程控制和質(zhì)量。在制藥環(huán)境中,由于粉末的不一致性,無塵室中的高濕度會導(dǎo)致片劑模具中的堵塞。另外,濕度水平不斷變化,使?jié)崈羰覇T工感到不舒服。這些問題可能導(dǎo)致代價高昂的錯誤,低質(zhì)量的產(chǎn)品,甚至可能導(dǎo)致嚴(yán)重的生產(chǎn)延遲。

溫濕度測量的目的是確認(rèn)室內(nèi)之溫濕度控制在范圍之內(nèi),溫濕度對微粒控制沒有甚么影響,但是因潔凈室多半同時也是環(huán)控室,所以溫濕度常常就一并測量了。溫濕度測量又分為一般測量和進(jìn)階測量,一般測量只是測量溫濕度在測量點(diǎn)的實時數(shù)據(jù)(單一測數(shù)據(jù)),適用在對溫濕度要求不高的場所。進(jìn)階測量就要紀(jì)錄在測量點(diǎn)一段長時間的溫濕度,目的是要觀察溫濕度隨時間的變化情形,以確認(rèn)濕度在控制之下。進(jìn)階測量適用在對溫濕度要求比較高的場所。

潔凈室溫濕度檢測儀器要求:
常見的溫濕度儀器是電子式溫度計與鏡面冷凝光學(xué)式濕度計,一般測量和進(jìn)階測量使用儀器的精度相同,溫度測量范圍是 0-100 ℃ ,是 ±0.2 ℃ 。濕度測量范圍是 10 ﹪ 到 95 ﹪ ,是 ±2 ﹪ 。一般測量要求溫度之顯示值可顯示 0.1 ℃ 的變化,濕度的顯示值可顯示 1 ﹪ 的變化。進(jìn)階測量則要求溫度之顯示值可顯示 0.05 ℃ 的變化,濕的顯示值可顯示 0.1 ﹪ 的變化。檢測儀器需校正合格且仍在有效期限內(nèi)者,于測試前或交附報告時均須檢附合格之校正文件。 
潔凈室檢測溫濕度測試流程:
確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)安裝完成,并已完成測試、調(diào)整、平衡。空調(diào)系統(tǒng)測試、調(diào)整、平衡可以平衡風(fēng)量和水量,使其達(dá)到設(shè)計要求,為溫濕控制提供正確的運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境,因此系統(tǒng)要先平衡才能測試。

依據(jù)平面圖,列出各種溫濕度要求區(qū)域,并使系統(tǒng)達(dá)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀況,系統(tǒng)應(yīng)在溫濕度自動控制之下,至少運(yùn)轉(zhuǎn) 24 小時以上。

測試點(diǎn)數(shù)為每個房間至少量一點(diǎn),并且每個溫濕度控制區(qū)至少量一點(diǎn),例如每個 Dry Coil 的控制范圍要量一點(diǎn),測量高度為 ( 高架 ) 地板上 1.00m 。

將溫濕度傳感器放置同一位置,待穩(wěn)定后開始記錄。

潔凈室檢測溫濕度測試檢測內(nèi)容:

冷卻系統(tǒng)1、 清潔冷卻塔
2、 水泵除垢
3、 水路化清
風(fēng)冷冷凝器1、 清潔設(shè)備表面半月
2、 檢查清潔冷凝器翅片半月
3、 檢查清潔風(fēng)扇
4、 檢查風(fēng)扇支座
5、 檢查風(fēng)扇調(diào)速狀況
6、 檢查電機(jī)軸承
壓縮機(jī)部分1、 檢查吸氣壓力和有無過冷、過熱現(xiàn)象
2、 檢查視鏡是否缺液
3、 測試高低壓保護(hù)裝置
4、 檢查冷媒管固定情況
5、 檢查并修補(bǔ)冷媒管保溫層
加濕部分1、 清除水垢半月
2、 檢查電磁閥和加濕器的工作情況半月
3、 檢查給、排水管路
4、 檢查加濕器電極、遠(yuǎn)紅外管
5、 檢查加濕負(fù)荷電流和加濕控制運(yùn)行情況半年

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